Muse MSC Stem Cells (Wharton’s Jelly) - 100 Billion

Што претставуваат Егзозомите?

Егзозомите се вонклеточни везикули, генерирани од клетките, кои носат нуклеински киселини, протеини, липиди и метаболити. Тие се медијатори на блиска и далечна меѓуклеточна комуникација при здравје и болест и влијаат на различни аспекти на клеточната биологија.

Егзозомите се мембрански вонклеточни везикули, кои варираат во дијаметар. Утврдено е дека егзозомите се секретираат од повеќето видови клетки, вклучувајќи имуни клетки (Б-клетки, Т-клетки, мастоцити, дендритни клетки), невронски клетки, епителни клетки, ендотелни клетки, ембрионални клетки, канцерски клетки и мезенхимни стволови клетки (MSCs).

Терминот „екстрацелуларен везикул - EV“ во општи црти опфаќа неколку видови везикули, вклучувајќи егзозоми, микровезикули и апоптотични тела. Меѓутоа, зборот „егзозома“ конкретно означува везикули, кои се формираат внатре во мултивезикуларни тела (MVB).

Егзозомите носат виталноважна информација и макромолекули од нивниот извор на потекло и на тој начин имаат значајна улога во комуникацијата меѓу клетките. Овие макромолекули се состојат од различни протеини, ензими, транскрипциони фактори, липиди, вонклеточни матрични протеини, рецептори и нуклеински киселини.

Наш фокус е производството на лекарствен препарат за персонална терапија во согласност со Европската регулатива бр. 726/2004 и Директивата бр. 2001/83/ЕУ – Егзозоми, добиени од Muse MSC стволови клетки.

Сите останати егзозоми, добиени од крвни клетки на пример или друг тип клетки или човечки течности, немаат врска со регенеративната медицина и не учествуваат во процесот на самообновување – тие носат само лабораториска информација за претстојни процеси во телото на живиот организам.

Пациентите треба да бараат лекување со егзозоми, добиени од стволови клетки, а не само егзозоми со нејасно потекло, со цел постигнување на реален терапевтски ефект!

Примената на егзозомна терапија се препишува од лекар и може да биде преку венска, интрамускулна или поткожна примена. Целите и терапевтските протоколи се по проценка на лекуващиот лекар.

Што претставува секретомот на стволовите клетки?

Во научни термини, секретомот претставува збир на сите супстанции, кои се отпуштаат од стволовите клетки во надворешната средина. Тоа вклучува микровезикули, егзозоми, протеини, цитокини (клеточни гласници), хормоноподобни супстанции и т.н. имуномодулирачки супстанции.

Врз основа на современата наука, се смета дека ефектот од стволовите клетки во досегашните клинички испитувања не се должи само на самите клетки, туку и на везикулите, протеинските молекули и другите супстанции, како цитокините, кои се отпуштаат од клетките. Овие супстанции, отпуштени во надворешната средина, се нарекуваат „секретом“ како збирен термин, бидејќи процесот на отпуштање се нарекува секреција. Кои супстанции од секретомот предизвикуваат вистинските ефекти, сè уште во голема мера останува непознато. Нашите егзозоми се извлекуваат од донорски Muse MSC – мезенхимни стволови клетки.

Егзозомите, со среден дијаметар од 50-100 нанометри, се подгрупа на EV. Биогенезата на егзозомите вклучува нивно потекло во ендозомите, а последователните интеракции со други внатреклеточни везикули и органели генерираат крајната содржина на егзозомите. Нивните разновидни составки вклучуваат нуклеински киселини, протеини, липиди, амино киселини и метаболити, кои можат да го отразуваат нивното клеточно потекло. При различни заболувања, егзозомите нудат прозорец кон променети клеточни или тъканни состојби.

Егзозомите, добиени од MSC (мезенхимни стволови клетки), покажаа поволни резултати, слични на тие при клеточната терапија, во однос на регенеративните и неоваскуларните дејствија, како и нивните антиапоптозни, антиремоделирачки и противовоспалителни ефекти. Во споредба со родителските клетки, егзозомите исто така покажале неколку предности, вклучувајќи пониска имуногеност и отсуство на ризик од формирање на тумори. Во последно време се развиени нови пристапи за подобрување на нивната ефикасност и стабилност, вклучувајќи нивно предходно кондиционирање пред трансплантација, употреба на извлечени егзозоми, добиени од MSC, или нивна употреба како систем за целна испорака на лекови.

Егзозомите, добиени од MSC, покажуваат имуномодулирачки и противовоспалителни ефекти, кои го намалуваат оштетувањето на нервното ткиво. Егзозомите, добиени од MSC, имаат имуномодулирачки ефект поради интеракцијата на егзозомните miRNA. Егзозомите, добиени од MSC, се способни да ги трансформираат макрофагите од фенотиповите M0 и M1 кон фенотипот M2. Освен тоа, тие ја зголемуваат секрецијата на цитокини поврзани со M2, како TGF-β и IL-10, и намалуваат нивоата на цитокини поврзани со M1 (IL-6, IL-12 и TNF-α).

Во последните неколку децении, егзозомите добиени од мезенхимни стволови клетки (MSC-Exs) привлекоа големо внимание како терапевтски инструмент во регенеративната медицина. Егзозомите се вонклеточни везикули (EVs), кои играат важна улога во клеточната комуникација преку различни процеси како одговор на стрес, стареење, ангиогенеза и клеточна диференцијација и комуникација.

Накратко, MSC-Exosomes може да служат како интелигентен пристап за испорака на лекови преку транспортирање на егзогени хемикалии и биомолекули за регенеративна медицина, дури и без употреба на стволови клетки.

MSC-Exosomes имаат многу потенцијални терапевтски предности во споредба со синтетичките наночестички, липозомите, единечните молекули и клетките. Тоа произлегува од нивните нови корисни карактеристики како помала големина, помала сложеност, отсуство на јадро (со што се спречува неопластична трансформација), зголемена стабилност, полесно производство, подолго складирање и потенцијал за полнење со протеини, мали молекули или РНК за испорака на биомолекули.

MSC-Егзозомите можат исто така да бидат модифицирани, за да покажуваат различни антитела или површински рецептори за пренос на терапевтски товар кон специфични органи, ткива и клетки. Освен тоа, MSC-егзозомите примаат многу видови биолошки молекули, што им овозможува да учествуваат во различни терапевтски пристапи истовремено, што не може да се постигне со конвенционалните мали молекули.

Затоа овде разгледуваме скорашниот напредок во областа на молекуларните механизми на егзозомите во регенеративната медицина и истражувањата на егзозомите, како и потенцијалните терапевтски пристапи на егзозомите при регенерација на ткива поради закрепнување од болест, повреди или хронични состојби.

Што е егзозомна терапија?

Егзозомната терапија вклучува употреба на егзозоми – мали везикули, за венска, интрамускулна или поткожна употреба, одобрени во согласност со Европската регулатива бр. 726/2004 и Директивата бр. 2001/83/ЕУ.

Овие егзозоми содржат сет на биомолекули, вклучувајќи протеини, нуклеински киселини и липиди, кои можат да се користат за насочување кон специфични клетки и предизвикување на посакуван одговор. Ова е ново медицинско лекување, кое се користи за различни потенцијални примени.

Егзозомната терапија добива сè поголема популарност и единствено ние, во Европската Унија, нудиме, одобрено според Европската директива бр. 2001/83/ЕУ, производство на лекарствени производи за индивидуално лекување, произведени за специфични пациенти.

Многу лекари смета дека може да има придобивки од примената на егзозоми, а тоа произлегува од студии кои сугерираат врска меѓу здравствените придобивки од лекувањето со мезенхимни стволови клетки и егзозомите.

Егзозомите се ослободуваат природно од мезенхимни стволови клетки, а MSC имаат најголема количина на егзозоми од сите клетки во човечкото тело.

Потенцијални терапевтски примени:

Стволовите клетки се истражуваат за нивната потенцијална употреба во широк спектар на медицински лекувања, вклучувајќи поправка и регенерирање на оштетени ткива и органи. Егзозомите, од друга страна, се истражуваат како потенцијално средство за испорака на терапевтски молекули до специфични клетки во телото. Тие се предложени како потенцијален третман на различни состојби, автоимуни, неврoдегенеративни заболувања, кардиоваскуларни заболувања и многу други.

Зошто расте интересот кон егзозомната терапија?

Според студија од 2016 г., спроведена од Џејмс Р. Едгар и колеги, можеме да набљудуваме зголемен интерес кон терапијата со егзозоми поради неколку причини:

• Се смета дека егзозомите обезбедуваат средство за меѓуклеточна комуникација и пренос на макромолекули и сигнали меѓу клетките во човечкото тело

• На егзозомите им се припишуваат улоги во распространувањето на протеини, липиди, иРНК, миРНК и ДНК

• Се претпоставува дека егзозомите се корисни вектори за лекови, бидејќи се составени од клеточни membrani, а не од синтетички полимери, и како такви би можеле да се толерираат без несакани ефекти од страна на домаќинот

Аналитичка карактеризација

Производот е подложен на аналитичка карактеризација преку висoкоефикасна течна хроматографија (HPLC), спроведена со систем Shimadzu, со цел проценка на хроматографскиот профил и чистотата на испитуваното соединение.

Складирање: Краткорочно: 2-8°C; Долгорочно: -80°C.